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首页 临床进展 评价 JZC11 注射液膝关节腔内注射给药的有效性和安全性

【CTR20200604】评价 JZC11 注射液膝关节腔内注射给药的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20200604

试验状态

已完成

药物名称

透明质酸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠注射液

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

评价 JZC11 注射液膝关节腔内注射给药的有效性和安全性

试验专业题目

评价 JZC11 注射液膝关节腔内注射给药治疗膝骨关节炎的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201908

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

(1) 评价JZC11 注射液膝关节腔内注射给药治疗膝骨关节炎的有效性和安全性； (2) 探索JZC11 注射液膝关节腔内注射给药的最佳给药方法。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 252 ；

实际入组人数

国内: 252  ；

第一例入组时间

2020-05-27

试验终止时间

2021-05-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~75 周岁(包含40 周岁和75 周岁)；

排除标准

1.受试者不能走动(如果在筛选访视前≥12 周已使用行走辅助器械，在试 验期间可以继续使用)；

2.筛选及基线访视时除目标膝关节外的其他关节疼痛VAS 评分≥40mm；

3.患有同侧髋关节骨关节炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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