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CTR20230016
已完成
ASKB-589注射液
治疗用生物制品
ASKB-589注射液
2023-04-20
企业选择不公示
局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者
ASKB589注射液联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
ASKB589注射液联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
210000
评估ASKB589注射液联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 57 ;
国内: 62 ;
2023-02-22
2026-05-18
否
1.男女不限,年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准);
请登录查看1.存在活动性中枢神经系统(CNS)转移或怀疑癌性脑膜炎患者;
2.体检可发现的任何腹水或目前仍需要接受利尿剂和/或反复穿刺(置管)引流的腹水,或其他研究者判断临床无法控制的腹水;仅影像学显示少量腹水且无症状者可以入组;
3.双侧胸腔中等量积液,或一侧胸腔大量积液,或已引起呼吸功能障碍需要引流的患者;
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