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【ChiCTR1900026276】脑出血急性期中医综合治疗方案的评价和优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

脑出血急性期中医综合治疗方案的评价和优化研究

试验专业题目

脑出血急性期中医综合治疗方案的评价和优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观察中风醒脑颗粒对脑出血的病死率影响； 2、观察中风醒脑颗粒对脑出血患者血肿吸收率、NIHSS评分、格拉斯哥昏迷评分、BartheI指数,改良mRs评分的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

中心随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-01-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在40-80岁； 2. 符合急性出血性中风诊断标准； 3. 急性脑出血发病时间小于1周； 4. NIHSS评分≧6分； 5. 家属或本人签署参加本试验的书面知情同意书。 同时符合以上5项者，可纳入研究。；

排除标准

1. 经检查证实脑出血由脑肿瘤、脑外伤、血液病（继发于抗凝剂和溶栓治疗）、血管畸形或脑动脉瘤引起； 2. 需手术治疗患者； 3. 妊娠、哺乳期妇女； 4. 发病时伴有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等； 5. 精神病患者； 6. 正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学临床医学院

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研究负责人邮编

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