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【ChiCTR1800018880】从脾虚辨证探讨益气健脾升阳法抑制代谢记忆防治糖尿病血管病变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病大血管病变

试验通俗题目

从脾虚辨证探讨益气健脾升阳法抑制代谢记忆防治糖尿病血管病变的研究

试验专业题目

从脾虚辨证探讨益气健脾升阳法抑制代谢记忆防治糖尿病血管病变的研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察参芪复方加减对2型糖尿病患者中医证候作用 2.观察经过中药复方干预后的患者血糖、血脂。氧化应激指标的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SAS软件产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加并签署知情同意。 （2）35岁＜年龄<65岁。 （3）符合初诊2型糖尿病并中医脾虚证候者。 （4）糖化血红蛋白≤7.5%。；

排除标准

（1）有严重严重肝肾、血液系统疾患。 （2）近1月内出现过糖尿病急性并发症，精神疾患者。 （3）妊娠或哺乳期者。 （4）在1个月内出现严重感染者。 （5）除二甲双胍使用其他降糖药或者使用大剂量阿司匹林（超过300mg/日）、抗血小板聚集、贝特类、噻唑烷二酮类、他汀类。 （6）高敏体质者。 （7）导入期不合作者。 （8）有吸毒史或酗酒史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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