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首页 临床进展 八段锦对慢乙肝伴失眠的影响（一项随机对照的临床试验方案）

【ChiCTR2100051368】八段锦对慢乙肝伴失眠的影响（一项随机对照的临床试验方案）

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝伴失眠

试验通俗题目

八段锦对慢乙肝伴失眠的影响（一项随机对照的临床试验方案）

试验专业题目

八段锦对慢乙肝伴失眠的影响（一项随机对照的临床试验方案）

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临床试验信息
试验目的

本试验旨在评估为期12周的八段锦运动干预对慢乙肝伴失眠患者的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将使用SPSS 26.0软件以1:1的比例被随机分配到八段锦干预组或对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁(男女不限)； 2.符合《中国失眠症诊断和治疗指南》2017版诊断的失眠； 3.PSQI评分>5； 4.符合《慢性乙型肝炎防治指南》2019版诊断的慢乙肝； 5.自愿参加并签署知情同意书。 6.未服用镇静安神类药物或长期服用镇静安神类药物无效且已停药>2个月。；

排除标准

1.合并甲、丙型肝炎等重叠感染者； 2.合并肝硬化、肝癌及病情危重者； 3.肌肉、骨骼等疾患不适合进行八段锦习练者； 4.合并有严重呼吸、循环、神经系统疾病者； 5.由于其他器质性疾病或服用精神类药物而导致失眠者； 6.正在参加或计划参与其他锻炼项目(如太极或五禽戏)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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