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【ChiCTR-DDD-16009805】多中心、自身对照、配对t检验评价UIC-1000型自动化尿液结石相关成分离子色谱检测仪的 有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009805

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

多中心、自身对照、配对t检验评价UIC-1000型自动化尿液结石相关成分离子色谱检测仪的 有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

多中心、自身对照、配对t检验评价UIC-1000型自动化尿液结石相关成分离子色谱检测仪的 有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床试验评价武汉五行通医疗科技有限公司生产的自动化尿液结石相关成分离子色谱检测仪对于尿液中结石成分分析的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

自身对照

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-75周岁，性别不限； 2)入组前10年之内经诊断有泌尿系结石患者； 3)知情同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1)不易合作或精神不正常者； 2)严重的尿路感染合并发热者，尿白细胞大于＋＋＋。 3)肉眼血尿患者； 4)研究者认为不宜参加本临床试验者（如患者不愿意参与本试验，或者患者有明显的情绪问题）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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