ChiCTR2100048510
正在进行
己酮可可碱缓释片
化药
己酮可可碱缓释片
2021-07-09
/
糖尿病足
己酮可可碱预防糖尿病足溃疡复发的随机对照、开放、多中心临床研究
己酮可可碱预防糖尿病足溃疡复发的随机对照、开放、多中心临床研究
1、评价己酮可可碱预防糖尿病足溃疡复发的作用； 2、评价己酮可可碱对糖尿病足患者临床症状改善及卫生经济学。
随机平行对照
上市后药物
研究统计人员采用区组随机化方法，总例数为 124，区组长度为4，随机种子数设为“403501”，用SAS 9.4 软件PROC PLAN 实现。
Not stated
石药集团欧意药业有限公司
/
62
/
2021-03-01
2023-03-01
/
1) 18≤年龄≤80 周岁，性别不限； 2) 糖化血红蛋白≤8%的 2 型糖尿病患者； 3) 符合 2019年 IWGDF 高危足定义且具有足部溃疡病史或下肢截肢史； 4) 足溃疡已愈合，距足溃疡愈合 2 周内患者； 5) 下肢轻中度缺血状态，踝动脉-肱动脉血压比值 0.9≥ABI≥0.4； 6) 无意识障碍、无失语证，能够口服药物者； 7) 依从性良好； 8) 患者本人或家属签署知情同意书，并注明日期。；
请登录查看1) 孕妇或哺乳期妇女，或未采取避孕措施的育龄妇女； 2) 对己酮可可碱或甲基黄嘌呤类过敏患者； 3) 糖尿病合并急性并发症； 4) 严重的足压力异常，足畸形，或经研究者判定，患者为假性愈合； 5) 营养不良，血红蛋白<90g/L，血清白蛋白<30g/L； 6) 收缩压≥180和/或舒张压≥110mmHg； 7) 合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者及对己酮可可碱有禁忌者，包括急性心肌梗死、严重冠状动脉硬化、肝癌晚期、终末期肾脏病、白血病等，以及 ALT≥2.5倍正常值上限，AST≥2.5 倍正常值上限，CRE≥1.5倍正常值上限的患者； 8）具有近期颅内出血、近期视网膜出血等出血史或出血倾向患者。 9) 酗酒或药物滥用者； 10) 预计生存期少于3 年； 11)研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素。；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
/
全球上市
行业参考精准药物2026-03-07
动脉网-最新2026-03-07
药明康德2026-03-07
BioArt2026-03-06
丁香园代谢时间2026-03-06
良医汇肿瘤资讯2026-03-06
良医汇肿瘤资讯2026-03-06
上海长海医院2026-03-06
氨基观察2026-03-06
复宏汉霖2026-03-06
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
