ChiCTR2200067123
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2022-12-27
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耳鼻喉短小手术
甲苯磺酸瑞马唑仑用于耳鼻喉科短小手术麻醉中的有效性和安全性研究
甲苯磺酸瑞马唑仑用于耳鼻喉科短小手术麻醉中的有效性和安全性研究
对比甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑用于耳鼻喉科短小手术在全身麻醉中的有效性和安全性，为临床日常广泛使用提供数据支撑。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机、双盲对照。试验正式纳入患者前，根据随机数字表法分为对照组和试验组，并建立不透光随机信封。患者正式纳入并完成基线数据统计后，研究员破盲，根据随机信封内随机号进行分组但并不参与操作实施，手术完成后研究者将仅标记有随机号但隐藏随机分组的观察表交由随访研究者执行随访、评估。
双盲
北京弘医医学发展基金会
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45
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2022-04-01
2023-04-30
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1.拟行耳鼻喉短小手术（10min-1h）气管插管全身麻醉的成人，符合手术指征； 2.患者年龄在 18-60周岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I～Ⅱ级。；
请登录查看1.有手术禁忌症、患者家属拒绝签署知情同意书； 2.心率<50 次/min； 3.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；有严重的心、脑、肺、肝和肾等代谢疾病者； 4.可能发生或曾发生困难气道或有异常手术麻醉恢复史者； 5.有高钾血症、低钾血 症等明显电解质紊乱患者； 6.已知对苯二氮卓类药物过敏者； 7.术前合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）； 8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9.有神经肌肉系统疾病者。；
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