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【ChiCTR2100046311】请与我们联系上传伦理批件。 比较碳酸氢钠林格注射液与生理盐水对糖尿病酮症酸中毒患者酸碱平衡的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046311

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2021-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病酮症酸中毒

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 比较碳酸氢钠林格注射液与生理盐水对糖尿病酮症酸中毒患者酸碱平衡的影响研究

试验专业题目

比较碳酸氢钠林格注射液与生理盐水对糖尿病酮症酸中毒患者酸碱平衡的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较碳酸氢钠林格液与生理盐水对糖尿病酮症酸中毒患者酸碱平衡的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁之间； 2.糖尿病酮症酸中毒患者: (1)血糖水平＞13.9mmol/L； (2)血酮≥3mmol/L或尿酮体阳性(即尿酮体检测++以上)； (3)血 pH(酸碱度)＜7.35和/或HCO3-<21mmol/L）； 3.患者本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期患者； 2.HIV 感染及其他已知的免疫缺陷患者（免疫抑制药物的使用、肿瘤等）； 3.既往病史中存在肝肾功能不全患者； 4.筛查前3个月曾经参加过其他的临床研究患者； 5.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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