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【ChiCTR2000040551】上前牙区不同手术切口对种植骨增量效果及种植后软组织厚度的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2000040551

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-02

临床申请受理号

靶点

适应症

骨增量情况与手术切口设计的相关性

试验通俗题目

上前牙区不同手术切口对种植骨增量效果及种植后软组织厚度的影响

试验专业题目

不同切口设计对上颌前牙种植同期引导骨再生(Bio-Gide胶原膜+Bio-OSS骨粉)骨增量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比不同切口设计对上颌前牙种植同期引导骨再生术后骨增量的影响。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察研究，故未进行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1) 年龄在18~65周岁，性别不限； (2) 上颌前牙牙列缺损并选择种植固定修复； (3) 符合种植适应症并无全身性疾患，能承受种植手术者； (4) 牙周情况良好，无进行性牙槽骨吸收，无牙周脓肿； (5) 种植术区伴有水平向骨缺损需行引导骨再生术者； (6) 缺牙区剩余牙槽骨壁至少有一壁骨缺损但不超过三壁，种植体周无充分骨包裹者； (7) 缺牙区邻牙无松动； (8) 口腔环境良好，依从性好的患者； (9) 自愿签署手术知情同意书。；

排除标准

(1) 拔牙窝位点剩余4个骨壁，无需引导骨再生者； (2) 缺牙区的邻牙使用金属烤瓷冠或金属铸造桩； (3) 有严重的牙周疾病，牙周状况未稳定者； (4) 伴有急性或严重的感染，白细胞计数>10×109/L者； (5) 妊娠期及哺乳期妇女； (6) 长期服用特殊药物者如激素、抗凝药、双磷酸盐等； (7) 全身状况及营养状况差，不能耐受种植牙手术者； (8) 有心脏病史或动脉硬化病史，不能耐受种植牙手术者； (9) 患有血液系统疾病及心血管疾病未控制者（高血压[收缩压＞150mmHg，舒张压＞90mmHg]、冠心病、先心病等）； (10) 系统或局部的骨性疾病被认为是种植修复的禁忌证，如骨结核、骨炎、骨肿瘤等； (11) 患有系统性免疫性疾病者； (12) 患有严重的癫痫或精神性疾病或心理障碍者； (13) 糖尿病未控制者，空腹血糖>7.0mmol/L； (14) 头颈部疾病有5年内放射治疗病史者； (15) 凝血时间检查大于正常值范围两倍者； (16) 研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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