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【ChiCTR2600116332】运动康复对肥厚型心肌病患者应用Mavacamten后乏力的改善和影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚性心肌病

试验通俗题目

运动康复对肥厚型心肌病患者应用Mavacamten后乏力的改善和影响

试验专业题目

运动康复对肥厚型心肌病患者应用Mavacamten后乏力的改善和影响

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200030

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临床试验信息
试验目的

评估心脏运动康复对应用Mavacamten的肥厚型心肌病患者常见临床症状及乏力状态的改善疗效，以及自主神经调节功能，心理状态，生活质量、睡眠质量、运动耐力和肌肉功能的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据预计的样本量，生成随机序列，按照1:1的比例（运动康复组vs常规对照组）生成随机分配序列。每个区组内，试验组和对照组的人数相等

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

①应用Mavacamten治疗≥3个月的肥厚型梗阻性心肌病患者；②愿意参与本研究；③患者主观感觉出现乏力状态的患者，疲劳严重程度量表评分FSS≥36分。；

排除标准

①年龄小于18岁或大于80岁。②近期晕厥或持续性室性心动过速。③未能控制的严重糖尿病，高血压患者，血糖，终末期肾病，COPD，血压控制欠佳者。④房颤，房室传导阻滞，病窦综合症等严重的心律失常者。⑤合并急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤、甲状腺功能亢进、严重的肺部疾病等。⑥心力衰竭，心功能III级及以上者。⑦ 患者及其家属不签署知情同意书。⑧严重的主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣狭窄或关闭不全。⑨症状限制性极量运动试验的绝对禁忌症（对于左室流出道压差≥50mmHg和LVEF＜50%的患者，谨慎运动康复或建议低强度活动。）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

200030

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