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【ChiCTR2400082293】基于人工智能辅助诊断联合水交换技术对结肠镜检查诊断效能影响的临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

基于人工智能辅助诊断联合水交换技术对结肠镜检查诊断效能影响的临床验证

试验专业题目

人工智能联合水交换进镜对结肠镜检查降低结肠腺瘤漏诊率和提高检出率的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用随机对照试验（RCT）进一步探索水交换技术联合人工智能辅助诊断技术是否可进一步降低结肠息肉的漏诊率，从而降低因结肠镜检查漏诊导致的结直肠癌的发病率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用随机数表法产生随机序列。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

247

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄＞45岁； ② 接受结肠镜检查并行内镜下手术或外科手术，有明确的病理结果；；

排除标准

① 孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； ② 炎症性肠病病史，结肠切除术后，家族性腺瘤性息肉病（FAP），锯齿状息肉综合征，下消化道出血，结肠狭窄，腹腔放射治疗等患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

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