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首页 临床进展 脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

【CTR20243753】脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243753

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

脑心清片

药物类型

中药

规范名称

脑心清片

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

CXZL2300029

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期

试验通俗题目

脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

试验专业题目

脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510515

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临床试验信息
试验目的

评价脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期的有效性，同时对其安全性进行评估。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：40~75岁（包括40周岁和75周岁），性别不限；

排除标准

1.缺少明确的影像学如CT、MRI等诊断证据者或影像学诊断证据不充分，无法明确诊断者；

2.既往经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起脑栓塞者；

3.临床考虑为短暂性脑缺血发作者、TOAST分型心源性脑栓塞（入组前心电图提示有房颤，和/或有心脏瓣膜病史、房颤病史等）或不明原因的缺血性脑卒中者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510115

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