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【ChiCTR2300074512】尺骨Z形截骨术治疗儿童陈旧性孟氏骨折的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

陈旧性孟氏骨折

试验通俗题目

尺骨Z形截骨术治疗儿童陈旧性孟氏骨折的前瞻性研究

试验专业题目

尺骨Z形截骨术治疗儿童陈旧性孟氏骨折的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、采用尺骨Z形截骨术治疗儿童陈旧性孟氏骨折，与传统的尺骨斜形截骨术相比较，观察术后截骨端愈合时间以及不愈合/延期愈合发生率，分析对骨愈合的作用。 2、考察尺骨Z形截骨治疗儿童陈旧性孟氏骨折的临床效果及并发症，并评估影响其临床治疗效果及并发症的风险因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采用简单随机法，按照1:1分配给研究组和对照组，对病人进行随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.陈旧性孟氏骨折； 2.年龄<=12岁； 3.外伤史明确，受伤时间>=4周且<=3年； 4.无前臂手术史； 5.自愿接受治疗并同意签署。；

排除标准

1.因肿瘤、血液病、感染等所引起的病理性骨折； 2.患有佝偻病、坏血病、维生素A过多症、维生素D过多症、垂体性侏儒、甲状腺功能低下、甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下症、成骨不全等代谢性骨病或其它严重综合征需进行药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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