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首页 临床进展 硕通镜与体外冲击波碎石治疗1-2cm肾盂结石的一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR-INR-17013906】硕通镜与体外冲击波碎石治疗1-2cm肾盂结石的一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

硕通镜与体外冲击波碎石治疗1-2cm肾盂结石的一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

硕通镜与体外冲击波碎石治疗1-2cm肾盂结石的一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟前瞻性收集就诊于我院泌尿外科1-2cm肾盂结石患者，并进行随机对照试验研究硕通镜与体外冲击波碎石（ESWL）的治疗效果，探讨硕通镜及ESWL在结石清石率、相关并发症上的差异，拟为1-2cm肾盂结石患者提供更加合理的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

所有患者采用随机信封的方式进行随机分组，由登记处护士进行分配，治疗医师均不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

泌尿外科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁,≤65岁；（2）影像学检查（腹部KUB片、泌尿系B超、泌尿系CT平扫）证实尿路结石。（3）同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）孤立肾、多囊肾、海绵肾、马蹄肾、重复肾、肾盏憩室结石及肾囊肿内结石的患者。（2）发热≥38℃，急性肾盂肾炎，尿路感染，其他器官系统感染或炎症性疾病；（3）严重肾积水、肾功能不全、尿毒症、及全身出血性疾病患者；（4）需要经皮肾造瘘或行双J管置入引流；（5）因药物副作用不能耐受；（6）严重的冠心病、高血压、肺心病、心律不齐、心力衰竭等心脑肺疾病者；（7）妊娠期、哺乳期和月经期结石病患者。（8）治疗期间要求行体外冲击波碎石术或输尿管镜碎石术干预治疗；（9）拒绝随访，无法联系未能完成随访，资料收集不完全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属江宁医院

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研究负责人邮编

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