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【ChiCTR2300069730】改良八段锦对卒中后认知障碍患者执行功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

改良八段锦对卒中后认知障碍患者执行功能的影响及机制研究

试验专业题目

改良八段锦对卒中后认知障碍患者执行功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究八段锦对卒中后认知障碍患者执行功能的影响及其神经机制； 2.为八段锦在脑卒中偏瘫患者中的推广和应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑产生随机数字序列进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-24

试验终止时间

2024-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2019年中华医学会制定的脑血管病诊断标准，并经CT或 MRI检查证实的初发患者； 2. 年龄40-75岁； 3. 病情稳定，病程≤6个月； 4. 蒙特利尔认知评估量表＜26分； 5. MMSE＞20分，受教育程度小学及以上； 6. 能够耐受站立15分钟训练者； 7. 上下肢Brunnstrom分期≥III期； 8. 能遵循简单的口头命令或或指示； 9. 头颅完整，未行开颅手术和/或颅骨修补术； 10. 患者及家属同意，签署知情同意书。；

排除标准

1. 重要脏器功能衰竭（心、肝、肾）自身免疫性疾病、恶性肿瘤等或病情不稳定患者； 2. 经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病；经检查证实有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者； 3. 存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者； 4. 颅骨缺损、头部皮肤感染或破损； 5. 肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者； 6. 有酒精、药物滥用史； 7. 目前正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心/无锡市中心康复医院

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研究负责人邮编

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