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【CTR20180325】丹鹿胶囊Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180325

试验状态

已完成

药物名称

丹鹿胶囊

药物类型

中药

规范名称

丹鹿胶囊

首次公示信息日的期

2018-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）

试验通俗题目

丹鹿胶囊Ⅳ期临床试验

试验专业题目

丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价广泛条件下大样本人群服用丹鹿胶囊的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2400 ；

实际入组人数

国内: 2435  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医乳腺增生病诊断标准；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期，严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；

2.乳腺炎症，乳腺恶性肿瘤及单纯良性肿瘤患者；

3.服用避孕药及性激素药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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