ChiCTR2000035230
结束
丹鹿胶囊
中成药
丹鹿胶囊
2020-08-04
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乳腺增生病（冲任失调、郁滞痰凝证）
丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）多中心、开放、单臂IV期临床试验
丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）多中心、开放、单臂IV期临床试验
225500
评价广泛条件下大样本人群服用丹鹿胶囊的安全性和有效性
连续入组
Ⅳ期
N/A
开放
江苏苏中药业集团股份有限公司
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2400
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2018-01-03
2019-11-01
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（1）符合西医乳腺增生病诊断标准； （2）符合中医冲任失调、郁滞痰凝证辨证标准； （3）年龄在18周岁以上； （4）知情同意，志愿受试并签署知情同意书。；
请登录查看（1）妊娠期、哺乳期，严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女； （2）乳腺炎症，乳腺恶性肿瘤及单纯良性肿瘤患者； （3）服用避孕药及性激素药物者； （4）有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病，精神病患者； （5）过敏体质或对本品成分过敏者； （6）3个月内有妊娠计划者； （7）3个月内参加其他临床试验者。；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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