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【ChiCTR2500102505】胰岛素剂量辅助决策系统在住院糖尿病患者胰岛素强化治疗中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

胰岛素剂量辅助决策系统在住院糖尿病患者胰岛素强化治疗中的有效性和安全性研究

试验专业题目

胰岛素剂量辅助决策系统在住院糖尿病患者胰岛素强化治疗中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估胰岛素剂量辅助决策系统用于住院患者胰岛素剂量调整的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按签署ICF的先后顺序分配唯一筛选号，并登记至电子病例报告表（eCRF）。符合入选条件的患者按1:1比例随机分配至研究组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

个人发起

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁之间的住院患者 （2）诊断为糖尿病且需使用胰岛素强化治疗的患者 （3）血糖控制不稳定的患者（如血糖波动较大或未达标），A1C≥8.0%；

排除标准

（1）已知的严重胰岛素过敏史； （2）备孕期、妊娠或哺乳期的妇女； （3）严重合并症，包括但不限于：终末期肾病、肝功能衰竭、心脏疾病、脑血管疾病、严重糖尿病相关并发症； （4）精神病患者或精神异常人员； （5）其他任何经研究判定不适合参与本次试验的特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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