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【ChiCTR2000034707】高金贵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳布啡、阿芬太尼用于行ERCP老年患者麻醉的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034707

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2020-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP

试验通俗题目

高金贵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纳布啡、阿芬太尼用于行ERCP老年患者麻醉的临床观察

试验专业题目

纳布啡、阿芬太尼用于行ERCP老年患者麻醉的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较纳布啡和阿芬太尼用于60岁以上老年患者治疗性ERCP麻醉的安全性及有效性，旨在为老年ERCP患者寻求一种更加安全有效的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门的研究人员采用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在全身静脉麻醉下行治疗性ERCP的患者； 2.年龄在60岁以上； 3.ASA分级II或III级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的心血管疾病； 2.存在严重心动过缓； 3.有严重的神经系统疾病； 4.有困难气道及严重的呼吸系统疾病； 5.确定或怀疑有长期或滥用精神药品史、吸毒史、酗酒史； 6.对麻醉性镇静镇痛药物过敏7.沟通交流障碍、难以配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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