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【ChiCTR2400088191】评价椎体X射线影像处理软件用于骨质疏松性椎体压缩骨折辅助判断的有效性和安全性的一项多中心、随机、平行对照 临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

评价椎体X射线影像处理软件用于骨质疏松性椎体压缩骨折辅助判断的有效性和安全性的一项多中心、随机、平行对照 临床试验

试验专业题目

评价椎体X射线影像处理软件用于骨质疏松性椎体压缩骨折辅助判断的有效性和安全性的一项多中心、随机、平行对照 临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价X射线智能辅助软件用于骨质疏松性椎体压缩性骨折辅助判断的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康医院发展项目-创新与转化研究医师培训计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）X线片来自年龄≥60 周岁受试者，性别不限； （2）X线片来自接受胸椎和/或腰椎 X 线片检查的患者； （3）X线检查时间为 2023 年 6 月至 2024 年 6 月。；

排除标准

（1）样本相关信息（如性别、年龄、椎体相关病史等）不完整，无法溯源； （2）图像质量不合格，如模糊或过度曝光，有重影或伪影等； （3）图像显示有假体关节或假体植入； （4）图像显示有螺钉固定； （5）研究者认为不适合参与本试验的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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