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【ChiCTR2000033562】吴刘萍医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 右美托咪定对肺叶切除术中肺的影响观察和探索：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033562

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺保护

试验通俗题目

吴刘萍医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 右美托咪定对肺叶切除术中肺的影响观察和探索：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定对肺叶切除术中肺的影响观察和探索：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过使用右美托咪定，对肺叶切除术中单肺通气所致肺损伤的保护作用及机制探讨研究，探讨该药的肺相关作用，指导我们今后的工作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生的随机表

盲法

双盲

试验项目经费来源

南通大学附属医院科研基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行肺叶切除的肺部局限性肿块患者70例， 性别不限，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级， 年龄20-70岁，体重指数（BMI）20-29kg/㎡。 肺功能检查第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值（FEV1/FVC）>70%。 能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

排除标准

（1）孕期、哺乳期妇女； （2）术前采用免疫治疗或者放化疗； （3）有右美托咪定过敏史； （4）缓慢性心律失常； （5）合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者； （6）严重鼾症、过于肥胖者（BMI＞30kg/㎡）； （7）有消化系统疾病史者； （8）血液系统疾病、哮喘、高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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