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【ChiCTR2100054235】请联系我们上传签字盖章版伦理审查文件。 尿酸清颗粒对痛风（脾虚湿阻证）肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054235

试验状态

正在进行

药物名称

尿酸清颗粒

药物类型

/

规范名称

尿酸清颗粒

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

请联系我们上传签字盖章版伦理审查文件。 尿酸清颗粒对痛风（脾虚湿阻证）肠道菌群的影响

试验专业题目

尿酸清颗粒对痛风（脾虚湿阻证）肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨尿酸清颗粒对痛风脾虚湿阻证肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

云财教（2021）157号云南省中医（风湿病）临床医学研究中心-中医药（傣彝医）治疗类风湿关节炎及痛风的临床评价及基础研究

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合原发性痛风诊断标准，并处于间歇期,证属脾虚湿阻证； 2. 年龄介于18-65岁； 3. 纳入研究前1个月内未服用过降尿酸药物,未参加临床研究,或参加临床研究后已停药洗脱6个月以上； 4. 近2个月无胃肠道疾病，未服用抗生素、胃肠动力药或益生菌； 5. 自愿受试，并签署同意书。；

排除标准

1. 正在使用某些药物如水杨酸盐、速尿、噻嗪类利尿药等影响尿酸代谢药物者； 2. 对本研究所用的药物组分曾发生过敏者,或容易出现过敏现象者； 3. 患有心血管疾病者,或合并其他器官、系统的严重原发性疾病者； 4. 患有精神疾病者； 5. 处于妊娠、哺乳期的妇女,或有备孕需求者； 6. 重叠其他风湿病者； 7. 近期拟行手术者； 8. 有酗酒、吸毒或药物滥用者； 9. 近两个月服用抗生素、益生菌、益生元者； 10. 排除代谢性疾病（尤其是对肠道菌群有影响的疾病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院

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研究负责人邮编

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