ChiCTR2300068545
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尿酸清颗粒
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尿酸清颗粒
2023-02-22
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痛风
尿酸清颗粒治疗痛风的临床研究
尿酸清颗粒治疗痛风间歇期（脾虚湿阻证）的临床研究及其对肠道菌群的影响
650500
尿酸清颗粒治疗痛风间歇期（脾虚湿阻证）的有效性和安全性评价，并观察其对痛风间歇期患者肠道菌群的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机化由独立统计学专家使用SPSS软件通过计算机生成.
未说明
云南省应用基础研究计划项目
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60
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2022-10-10
2024-12-31
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1. 符合原发性痛风诊断标准（2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟痛风分类标准）； 2. 既往有痛风发作病史； 3. 符合痛风间歇期分期标准（2011年中华医学会风湿病分会《原发性痛风治疗指南》）； 4. 符合2011年国家中管局《原发性痛风诊疗方案》脾虚湿阻证中医辨证标准者； 5. 年龄18-65岁； 6. 血尿酸≥480μmol/L； 7. 自愿参加本试验并同意进入临床研究，签署知情同意书者。；
请登录查看1. 筛查时正处于痛风性关节炎急性发作期或合并有痛风石，肾结石患者； 2. 过敏体质者，已知对苯溴马隆或中药过敏者； 3. 严重急慢性器质性或精神性疾病； 4. 妊娠期、哺乳期妇女； 5. 慢性肾脏疾病Ⅲ-Ⅴ期的患者 ( e GFR ) < 60 ml/min/1.73 m2)； 6. 肝功能异常：血ALT、AST超出正常值1倍以上者； 7. 依从性差和不能完成临床观察者。；
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