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首页 临床进展 杨威医师：请尽快上传伦理审批文件。 关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的随机对照研究

【ChiCTR2000034174】杨威医师：请尽快上传伦理审批文件。 关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

杨威医师：请尽快上传伦理审批文件。 关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的随机对照研究

试验专业题目

关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的临床疗效

申办单位信息
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联系人邮编

510405

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临床试验信息
试验目的

探讨关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的临床疗效及安全性评估

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机生成随机号；

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中管局重点项目(20203011)

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

FS主要是临床排除性诊断，参照《中医病证诊断疗效标准》，常用的诊断标准[1]如下： ①肩关节疼痛伴活动受限超过4周； ②严重的肩关节疼痛，影响日常生活或工作； ③夜间痛； ④痛性肩关节活动受限，主、被动上举或外旋受限； ⑤影像学检查无明显异常，病程长者可出现骨质疏松； ⑥无继发性因素； 纳入标准： 符合以上诊断标准，年龄≥50岁； 病程持续时间至少1个月，不超过1年，近一月关节活动疼痛的频率≥1/2； 疼痛的程度需满足VAS评分≥5.0分； 近三月内未行受累关节糖皮质激素注射治疗； 近一年内未行受累关节玻璃酸钠注射治疗； 观察组接受有创治疗；；

排除标准

1.骨骼肌肉系统： 近三个月内由明确外伤或运动伤所致的疼痛； 机械性或病理性骨折； 颈椎疾病导致的肩部疼痛； 近半年内肩部植入性手术； 感染性、风湿、类风湿、强直性脊柱炎和反应性关节炎等炎性关节病； 痛风、钙磷代谢异常等引起的肩痛； 严重的关节肿胀； 外伤后冈上肌或冈下肌肌腱断裂； 单纯的筋膜炎或软组织劳损； 多发性肌炎、皮肌炎等免疫系统疾病； 2.全身情况： 严重焦虑或抑郁等精神类疾患； 严重的心脑血管疾病； 近半年新发的心脑血管事件； 肝肾功能严重异常； 过敏体质； 恶性肿瘤、出血性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

510006

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