洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 玛贝特片在健康受试者中的生物等效性正式试验

【CTR20250652】玛贝特片在健康受试者中的生物等效性正式试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20250652

试验状态

已完成

药物名称

佩玛贝特片

药物类型

化药

规范名称

佩玛贝特片

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

高脂血症（包括家族性高脂血症）

试验通俗题目

玛贝特片在健康受试者中的生物等效性正式试验

试验专业题目

佩玛贝特片（0.1mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

030600

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以山西鑫煜制药股份有限公司的佩玛贝特片为受试制剂；并以興和株式会社持证的佩玛贝特片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2025-04-04

试验终止时间

2025-04-24

是否属于一致性

是

入选标准

1.1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；

排除标准

1.1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；

2.2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；

3.3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

杭州市红十字会医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多佩玛贝特片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
佩玛贝特片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

杭州市红十字会医院的其他临床试验

更多

山西鑫煜制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

佩玛贝特片相关临床试验

更多

佩玛贝特相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,382个
全球在研药物数
2,820个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看