CTR20232991
进行中（尚未招募）
盐酸贝尼地平片
化学药
盐酸贝尼地平片
2023-09-20
/
本品用于治疗原发性高血压，心绞痛。
盐酸贝尼地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验
盐酸贝尼地平片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
030600
主要目的：以山西鑫煜制药股份有限公司的盐酸贝尼地平片为受试制剂；并以Kyowa Kirin Co., Ltd持证的盐酸贝尼地平片为参比制剂，进行生物等效性正式试验。 次要目的：研究受试制剂盐酸贝尼地平片和参比制剂盐酸贝尼地平片在健康成年受试者中的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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