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【ChiCTR-INR-16008537】GnRH-a类药物对阴式修补剖宫产后子宫切口憩室的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008537

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

剖宫产后子宫切口憩室

试验通俗题目

GnRH-a类药物对阴式修补剖宫产后子宫切口憩室的影响

试验专业题目

一种治疗剖宫产后子宫切口憩室新型手术及其规范化推广的研究

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临床试验信息
试验目的

通过手术联合药物治疗达到最佳手术效果和最大程度保证患者术后恢复，为今后向三级医院和二级以下基层医院普及经阴道CSD手术，制定剖宫产后CSD的诊治指南，解决CSD患者的病痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Randomization was finished by a computer-generated list and used 3 random block sizes

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)患者年龄小于40岁 2)经药物保守治疗无效者 3)拒绝或者有使用避孕药禁忌症者 4)无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围） 5)无子宫肌瘤、子宫内膜异位症、腺肌症以及卵巢囊肿患者 6)无妇科及其他恶性肿瘤病史 7)准备手术治疗的初治受试者 8)受试者愿意且有能力依从研究方案 9)签署知情同意书；

排除标准

1)患者年龄超过40岁 2)拒绝手术，或对手术有疑虑者 3)有严重内科疾病（严重的肝病、肾病、呼吸道疾病、心脏疾病或不能控制的糖尿病、癫痫等，重要脏器功能异常） 4)合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症、腺肌症以及卵巢囊肿患者 5)合并妇科或者其他恶性肿瘤患者 6)不能配合治疗的精神病患者 7)不愿或无法依从研究方案者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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