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【ChiCTR2300070044】早发性卵巢功能不全的早期诊断和干预系统的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢早发性功能不全

试验通俗题目

早发性卵巢功能不全的早期诊断和干预系统的建立

试验专业题目

早发性卵巢功能不全的早期诊断和干预系统的建立

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临床试验信息
试验目的

(1) 建立卵巢功能早期筛查的居家检测网络，为 POI 的精准预测奠定基础。 (2) 基于 AMH 居家检测的初级筛查系统，构建 POI 患者分级筛查及个体化治疗体系。 (3) 基于 POI 患者分级筛查及个体化治疗体系，建立卵巢功能早期预测网络，并开展临床应 用规律研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机研究，选择传统组或PRP治疗组遵从患者意愿

盲法

None

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属妇产科医院“4+X”临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

以普通社区小于40岁育龄期女性为受试对象，所有纳入对象均符合以下纳入标准： 1.≥18岁，＜40岁普通社区女性； 2.患者自愿接受临床观察，并签署知情同意书； 3.患者既往未诊断POI或须停用POI相关治疗3个月以上。；

排除标准

1.既往双侧卵巢切除手术史； 2.存在指尖采血禁忌，如局部皮肤感染、凝血功能障碍； 3.存在POI治疗禁忌证； 4.或经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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