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首页 临床进展 EA-TEF的NICU诊治及预后

【ChiCTR2000030891】EA-TEF的NICU诊治及预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性食管闭锁-气管食管瘘

试验通俗题目

EA-TEF的NICU诊治及预后

试验专业题目

先天性食管闭锁-气管食管瘘新生儿术后肌松药应用时程前瞻性队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

100045

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临床试验信息
试验目的

总结新生儿重症监护病房（neonatal intensive care unit, NICU）对先天性食管闭锁-气管食管瘘（esophageal atresia-tracheoesophageal fistula, EA-TEF）的诊治经验及预后,明确对于端端吻合距离不超过3cm的EA-TEF患儿，由于端端吻合口的张力不大，与术后常规使用7天以上肌松剂相比，术后肌松剂的使用时间缩短为5天并不会导致吻合口瘘发生率的增加，反而可促进患儿提前拔除气管插管。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 初治EA-TEF、食管端端吻合口距离不超过3cm，且 ② 接受同一组医生胸腔镜下气管食管瘘结扎+食管端端吻合术治疗者，且 ③ 术后收入NICU由同一组医护人员诊治，且 ④ 遵医嘱完成治疗且临床资料完整，且 ⑤ 家长签署知情同意书。；

排除标准

① 非初治患儿，或 ② 非医嘱离院者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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