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【ChiCTR2500106144】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于急性带状疱疹神经痛患者背根神经节脉冲射频术前镇静的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性带状疱疹神经痛

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于急性带状疱疹神经痛患者背根神经节脉冲射频术前镇静的疗效观察

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于急性带状疱疹神经痛患者背根神经节脉冲射频术前镇静的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨盐酸右美托咪定鼻喷剂在急性带状疱疹神经痛患者接受背根神经节脉冲射频术前镇静中的应用效果。通过评估其镇静深度、睡眠质量、疼痛缓解程度、炎性因子变化、安全性及对患者舒适度的影响，验证其是否能够有效改善患者术前、术后状态，提高手术操作顺利性;验证其可能通过抑制炎症反应，与 DRG-PRF协同镇痛;验证其a2受体作用，强化DRG-PRF神经路径，提升治疗效果。期望构建“介入治疗+靶向镇静”联合干预模型，为其他慢性疼痛疾病(如三叉神经痛)提供研究范式。为疼痛介入治疗提供更安全的镇静方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机系统为每个患者编号，并为每个患者生成一个随机数，将其按随机数大小排列，前一半患者成为DEX组，后一半患者成为NS组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄50-59岁； 2、确诊AHN（病程<=1个月）； 3、疱疹累及神经为T1~L5脊神经或病变累及单侧 1～3 个节段； 4、NRS>=7分； 5、拟行DRG-PRF治疗。；

排除标准

1、心动过缓病人; 2、α2受体拮抗剂使用史; 3、鼻腔解剖异常; 4、精神疾病; 5、严重凝血功能障碍及心肺功能不全者; 6、恶性肿瘤及其恶病质患者; 7、穿刺部位感染; 8、孕妇、哺乳期患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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