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首页 临床进展 羟考酮注射液与舒芬太尼比较对胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

【ChiCTR2500113107】羟考酮注射液与舒芬太尼比较对胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸外科胸腔镜的患者

试验通俗题目

羟考酮注射液与舒芬太尼比较对胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

试验专业题目

羟考酮注射液与舒芬太尼比较对胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

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临床试验信息
试验目的

对比观察盐酸羟考酮和枸橼酸舒芬太尼注射液对胸腔镜手术患者术后疼痛评分、术后满意度及安全性地影响，以明确盐酸羟考酮注射液在胸腔镜手术手术患者术后使用的安全及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机法，随机数字通过SPSS软件产生，随机方法具体实施采用密封信封法，受试者根据随机数字分组。

盲法

单盲，对受试对象，术后随访人员，数据分析师均被盲法监测

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁之间，性别不限 （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级 （3）计划进行胸腔镜下肺部手术 （4）自愿参与本项研究，签署知情同意书；

排除标准

（1）体重指数 （BMI） ≥ 30 kg/m^2； （2）怀孕或哺乳； （3）精神疾病史或严重脑损伤使他们无法正确沟通； （4）长期使用阿片类药物或使用单胺氧化酶抑制剂 （MAOI） 抗抑郁药； （5）羟考酮或舒芬太尼过敏史； （6）盐酸羟考酮禁忌症（如呼吸抑制或麻痹性肠梗阻等）； （7）因循环不稳定或低血容量状态不适合 PCIA； （8）临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市第一人民医院

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