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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，与我们联系上传伦理委员会批件，并完善试验主办单位信息。 达格列净对2型糖尿病患者心血管危险因素的临床评估：一项单中心、随机、双盲的临床研究

【ChiCTR2200058761】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，与我们联系上传伦理委员会批件，并完善试验主办单位信息。 达格列净对2型糖尿病患者心血管危险因素的临床评估：一项单中心、随机、双盲的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058761

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净片

药物类型

化药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，与我们联系上传伦理委员会批件，并完善试验主办单位信息。 达格列净对2型糖尿病患者心血管危险因素的临床评估：一项单中心、随机、双盲的临床研究

试验专业题目

达格列净对2型糖尿病患者心血管危险因素的临床评估：一项单中心、随机、双盲的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究目的旨在评估达格列净对2型糖尿病患者血糖及心血管危险因素的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将通过随机数字表法和密封的不透明信封进行分配。 该过程将由不参与招募过程或研究开发的研究团队成员完成。本研究将使用一系列编号的、密封的、不透明的信封。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-29

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者知情且签署知情同意书，并接受治疗； 2. 明确诊断为2型糖尿病； 3. 患有心血管疾病； 4. 注册前至少8周不间断行抗糖尿病治疗。；

排除标准

1. 1型糖尿病或尿崩症患者； 2. 口服3种或3种以上抗高血糖药物（含或不含胰岛素）和/或糖尿病控制不佳的患者； 3. 有不稳定或快速进展的肾病病史的受试者； 4. 患有严重肝功能不全和/或严重肝功能异常的受试者； 5. 严重的心血管病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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