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【ChiCTR1900028664】水化联合还原型谷胱甘肽对接受冠状动脉介入治疗的糖尿病老年患者造影剂肾病的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028664

试验状态

结束

药物名称

谷胱甘肽

药物类型

化药

规范名称

谷胱甘肽

首次公示信息日的期

2019-12-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

水化联合还原型谷胱甘肽对接受冠状动脉介入治疗的糖尿病老年患者造影剂肾病的预防作用

试验专业题目

水化联合还原型谷胱甘肽对接受冠状动脉介入治疗的糖尿病老年患者造影剂肾病的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在接受冠状动脉介入治疗的老年糖尿病患者中，水化联合还原型谷胱甘肽对造影剂肾病的预防作用。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有患者随机分为治疗组和对照组，研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

204;192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有接受冠状动脉介入治疗的大于等于65岁的糖尿病患者。；

排除标准

1.拒绝参加临床试验的患者； 2.拒绝接受PCI治疗的患者； 3.围术期应用肾毒性药物的患者； 4.严重肝肾功能异常的患者； 5.患严重感染性疾病的患者； 6.纽约心功能分级，心功能大于3级的患者； 7.血流动力学不稳定的，包括收缩压低于90mmHg的患者； 8.冠脉病变程度未达到冠脉介入治疗要求的患者； 9.冠脉解剖结构不适合PCI的患者； 10.对于造影剂及还原型谷胱甘肽过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市第一人民医院

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