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【ChiCTR2600133077】流程优化的社区照护模式改善老年高血压患者血压控制效果及健康相关生活质量的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600133077

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

流程优化的社区照护模式改善老年高血压患者血压控制效果及健康相关生活质量的随机对照试验

试验专业题目

基于社区综合干预模式的高血压患者血压达标效果及心血管风险评估研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估一种流程优化的社区照护模式在改善老年高血压患者血压控制方面的有效性。该干预措施整合了家庭血压监测、基于触发因素的临床反应、医护人员之间的任务分担以及个体化的行为支持,并将其融入到日常社区照护中。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员使用SPSS 26.0软件生成随机数字序列,按照1:1比例将受试者分配至干预组或对照组,区组大小为4。

盲法

这是一项开放标签研究。由于干预措施的性质,参与者和护理人员均未采用盲法。结果评估人员,数据分析人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

肿瘤微环境与免疫治疗湖北省重点实验室(三峡大学)开放基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下全部条件者可纳入研究: (1)年龄>60岁; (2)确诊为原发性高血压; (3)已在所在社区卫生服务中心建立健康档案; (4)具备自行进行家庭血压监测的能力; (5)自愿参加研究并签署知情同意书。 符合以下全部条件者可纳入研究:(1)年龄>60岁;(2)确诊为原发性高血压;(3)已在所在社区卫生服务中心建立健康档案;(4)具备自行进行家庭血压监测的能力;(5)自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

符合以下任一条件者排除: (1)继发性高血压; (2)入组前3个月内发生急性心脑血管事件,如急性心肌梗死、脑卒中等; (3)存在严重认知功能障碍,无法配合研究; (4)存在其他可能影响研究参与或随访的严重疾病或状况; (5)无法完成研究流程。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三峡大学附属仁和医院

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研究负责人邮编

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