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【ChiCTR2600132560】基于fNIRS-sEMG-COP多模态同步采集技术探讨小脑tDCS对脑卒中后平衡障碍的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600132560

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS-sEMG-COP多模态同步采集技术探讨小脑tDCS对脑卒中后平衡障碍的作用机制

试验专业题目

基于fNIRS-sEMG-COP多模态同步采集技术探讨小脑tDCS对脑卒中后平衡障碍的作用机制

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临床试验信息
试验目的

本研究采用近红外成像(fNIRS)、表面肌电(s-EMG)及平衡仪(COP)多模态系统,同步采集患者皮层血氧、肌电与重心数据,解析皮层重塑与APAs及平衡功能的关系;并进一步通过经颅直流电刺激(tDCS)增强小脑活性,阐明其经“小脑-大脑皮层”环路调控脑活动与功能连接,从而改善APAs及平衡功能的具体机制,为脑卒中平衡功能康复提供新理论支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与试验的第三方人员,将脑卒中后平衡障碍病人以1:1分配的方式按随机数字表法分为两组

盲法

治疗前后对受试者和评估者实施盲法。

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中纳入标准: 1.临床诊断为单侧幕上卒中; 2.年龄在30-75岁之间; 3.能在无辅助下站立以及行走至少10分钟; 4.可遵从指令进行检查,签署知情同意书。 健康对照组入组标准: 1.年龄在30-75岁之间; 2.健康状况良好,有独立行为能力。 脑卒中纳入标准:1.临床诊断为单侧幕上卒中;2.年龄在30-75岁之间;3.能在无辅助下站立以及行走至少10分钟;4.可遵从指令进行检查,签署知情同意书。健康对照组入组标准:1.年龄在30-75岁之间;2.健康状况良好,有独立行为能力。;

排除标准

脑卒中排除标准: 1.生命体征不稳定; 2.伴有小脑或者脑干卒中; 3.妊娠期或哺乳期患者; 4.MMSE<20分且不能遵嘱执行指令。 健康对照组排除标准: 1.合并其他可能出现APAs异常的疾病,如慢性非特异性腰痛。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三峡大学附属仁和医院

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研究负责人邮编

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