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【ChiCTR2500106676】元气正念治疗对轻-中度抑郁障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106676

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

元气正念治疗对轻-中度抑郁障碍的疗效研究

试验专业题目

元气正念治疗对轻-中度抑郁障碍的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

元气正念可以有效改善抑郁症症状，并作为未来临床治疗抑郁症的辅助方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

excel随机生成编码

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

天德合公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合DSM-5抑郁障碍诊断标准；（2）基线SDS评分<72分，HAMD-17评分<24分；（3）年龄18-60岁；（4）高中及以上受教育程度；（5）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）根据简明国际神经精神访谈（MINI-international neuropsychiatric interview）判断符合其他重大精神障碍，包括精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相情感障碍、强迫障碍、痴呆和神经认知障碍者；（2）伴有尼古丁、毒品等药物滥用史；根据MINI符合DSM-5中物质相关及成瘾障碍诊断标准的患者、物质滥用所致精神障碍者；（3）患有严重的躯体疾病者，如已确诊的心脏病、恶性肿瘤、甲状腺疾病等；（4）入选前曾使用过精神类药物，如抗抑郁药物、抗躁狂药物、镇静催眠药或其他用以治疗精神病的药物等，且在试验开始时未完成药物洗脱的患者；（5）依从性差，不能独立配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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