ChiCTR2300072221
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胆维丁乳
化学药
胆维丁乳
2023-06-07
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甲状腺癌
术前口服胆维丁乳减少甲状腺全切术后低钙血症发生风险的临床研究
术前口服胆维丁乳减少甲状腺全切术后低钙血症发生风险的临床研究
2.1 有效性目的：阐明胆维丁乳改善甲状腺切除术后低钙血症的有效性； 2.2 安全性目的：阐明胆维丁乳用于甲状腺全切围术期安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计专家采用专业统计软件产生分组分层随机号
无
公司资助
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80;160
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2023-06-08
2025-02-28
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1.18≤年龄≤65周岁，性别不限； 2.40≤体重≤80KG； 3.拟行甲状腺全切的甲状腺癌患者（同一手术组的开放或腔镜术式，至少一侧中央区淋巴结清扫，双侧区清扫除外）； 4.基线血清 25(OH)D≤60ng/mL。；
请登录查看1.肝肾功能不全（定义为存在以下任一情况：黄疸指数阳性， ALT＞75U/L， AST＞69 U/L，Cr＞92μmol/L，BUN＞7.1mmol/L）； 2.维生素D增多症，高磷血症伴肾性佝偻病（＞1.6mmol/L），术前即存在低钙血症（＜2.1mmol/L）或高钙血症（＞2.75mmol/L），低镁血症（＜0.7mmol/L）； 3.ASA分级≥3； 4.日常服用维生素D（≥200IU/d）或钙补充剂（≥600mg/d）； 5.患有影响维生素D或钙吸收的疾病，如乳糜泻、小肠功能紊乱等； 6.术前服用包括抗癫痫药物、双磷酸盐、顺铂、氨基糖苷类、糖皮质激素类、利尿剂或质子泵抑制剂等影响钙剂或维生素D吸收的药物。；
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