ChiCTR2100052491
尚未开始
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2021-10-29
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结核
TB HR RUO试剂盒在结核病患者诊断和疗效监测的效果评估
TB HR RUO试剂盒在结核病患者诊断和疗效监测的效果评估
本研究是对Cepheid生产的Xpert TB HR prototype试剂盒的性能进行评估。利用患者指尖血检测三个差异表达基因（GBP5、DUSP3和KLF2）的mRNA水平。在研究中将通过与结核分枝杆菌培养等其他临床诊断方法进行比较，评估该试剂盒在临床应用的效果。
连续入组
探索性研究/预试验
无
Not stated
赛沛（上海）商贸有限公司
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2021-11-01
2022-12-31
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1.年龄为15岁到70岁的到武胜县疾控中心结核病门诊就诊的疑似结核病患者。指尖血标本应与痰标本在同一时间点采集； 2.确诊初治患者组: 经实验室检查为液体培养和/或XpertMTB/RIF阳性； 3.试验中的痰液状况必须尽可能准确和可靠； 4.如有必要，应通过重复试验确认结果； 5.如果结核菌培养呈阳性，则通过MPT64排除阳性样本中的NTM样本； 6.对照组：在疾控中心结核病门诊就诊但排除结核病的患者。；
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