ChiCTR2100052490
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2021-10-29
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结核
FUJIFILM SILVAMP TB LAM试剂盒用于结核病患者诊断的效果评估
FUJIFILM SILVAMP TB LAM试剂盒用于结核病患者诊断的效果评估
FUJIFILM SILVAMP TB LAM（银离子扩增免疫层析法）是一种新型结核病体外诊断试剂盒，与中国已上市的其他结核病检测方法大有不同。因此在正式临床试验前先进行小样本的探索性试验，评估试剂盒诊断结核病患者的能力，并进一步明确该产品在中国人群中的应用效果。
连续入组
探索性研究/预试验
无
Not stated
富士胶片（中国）投资有限公司
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2021-11-01
2022-12-31
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1.年龄为15岁到70岁的到疾控中心结核病防治门诊就诊的患者； 2.确诊患者组：在疾控中心结核病门诊就诊，经实验室检查为液体培养和/或GeneXpert MTB/RIF阳性； 3.对照组：在疾控中心结核病门诊就诊但排除结核病的患者。；
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