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【ChiCTR-IPR-17012543】右美托咪定在ERCP中镇痛与镇静的安全性及有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012543

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜逆行性胰胆管造影

试验通俗题目

右美托咪定在ERCP中镇痛与镇静的安全性及有效性的研究

试验专业题目

高剂量右美托咪定在ERCP中镇痛与镇静的安全性及有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定在保留自主呼吸的ERCP中的有效性、安全性，为无痛ERCP探索一种既能满足镇痛镇静需要，又对呼吸影响较小、气道管理安全，减少患者相关并发症的麻醉方法，减少麻醉医生对患者进行人工干预次数和时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

主治医生在随机数字表中选择任意一个数字，按照一定的方向往下走，给每一个患者安排一个数字，除以2得到的余数，分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

肖昭扬

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

45-85岁需要做ERCP的患者；

排除标准

1.预期困难气道（颈部活动受限，Mallampati 4级，甲颏距离<6cm) 2.基础SPO2<90% 3.睡眠呼吸暂停综合症及其他严重呼吸道阻塞性疾病 4.BMI>30 5.胃食管反流病史 6.窦性心动过缓、房室传导阻滞、病窦综合征 7.ASA IV-V 8.凝血异常 9.酒精依赖者 10.长期使用慢性非法药物 11.妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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