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【ChiCTR2400083960】加速cTBS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第11次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)的抑郁障碍

试验通俗题目

加速cTBS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

试验专业题目

加速cTBS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：本研究旨探索加速cTBS治疗青少年抑郁症的安全性及临床疗效。 2.次要目的：使用静息态/任务态脑电，近红外，磁共振等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接以及自评量表、行为学任务表现等指标的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方实验者（不参与实施TMS干预，且不参与分采集和析数据）根据随机数字表进行动态随机化。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10抑郁症的诊断标准； 2.12-18岁； 3.治疗期间药物不调整； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3.娠妊或哺乳期妇女； 4.曾有过癫痫发作史； 5.经评测不适合接受cTBS治疗，以及无法完成相关指标采集者； 6.近3个月内接受电休克治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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