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【ChiCTR1900024408】芦可替尼 (ruxolitinib) 联合依那西普治疗激素耐药性急性及慢性移植物抗宿主病的疗效和安全性的多中心的II期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024408

试验状态

结束

药物名称

芦可替尼+依那西普

药物类型

/

规范名称

芦可替尼+依那西普

首次公示信息日的期

2019-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性及慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

芦可替尼 (ruxolitinib) 联合依那西普治疗激素耐药性急性及慢性移植物抗宿主病的疗效和安全性的多中心的II期临床试验

试验专业题目

芦可替尼 (ruxolitinib) 联合依那西普治疗激素耐药性急性及慢性移植物抗宿主病的疗效和安全性的多中心的II期临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价芦可替尼（ruxolitinib）用于激素耐药性急性及慢性移植物抗宿主病（Graft versus host disease，GVHD）的疗效即完全缓解／部分缓解率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为单组非随机临床试验。

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院自筹科研资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-09

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

急慢性GVHD受试者为年龄≥10岁，临床诊断为激素耐药性的III-IV级急性及慢性移植物抗宿主并的病人。；

排除标准

接受了其他aGVHD的二线治疗方案、处于难以控制的活动性感染状态、确认传染性疾病、以及潜在的GVHD无关的严重器官功能障碍、哺乳期等受试者排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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