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【ChiCTR2400089224】术前音乐疗法对围术期焦虑的影响：一项随机、盲法、平行对照设计的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

术前音乐疗法对围术期焦虑的影响：一项随机、盲法、平行对照设计的临床研究

试验专业题目

术前音乐疗法对围术期焦虑的影响：一项随机、盲法、平行对照设计的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究术前音乐疗法对围术期焦虑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究协调员使用中央随机系统将患者按照1：1的比例随机分配至施行音乐疗法与对照组

盲法

患者不知道被分到哪一组，为单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-75岁。 2.患者需行择期全麻妇科手术。 3.患者处于显著焦虑状态，STAI量表中，S量表得分≥39分；

排除标准

1.患者有听觉障碍 2.患者术前使用镇静剂 3.患者有甲亢、肾上腺疾病 4.患者具有房颤史或其它心律不齐症状退出： 5.患者有精神系统疾病（抑郁症、焦虑症、精神分裂症等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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