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【ChiCTR2200058841】防夏地黄汤干预乳腺癌化疗患者心身症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

防夏地黄汤干预乳腺癌化疗患者心身症状的临床研究

试验专业题目

防夏地黄汤干预乳腺癌化疗患者心身症状的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究防夏地黄汤对乳腺癌患者化疗期间伴随的心身症状的干预作用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂试验，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市市级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁女性； 2. 经病理学诊断的、临床分期II ~III期的乳腺癌术后患者； 3. 拟行术后辅助化疗； 4. ECOG评分 0-2； 5. 符合肝肾阴虚，瘀热扰神的中医证候诊断； 6. 签署知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1. 合并严重的心、脑血管、肝、肾、造血系统疾病或其他恶性肿瘤者； 2. 对研究药物过敏者； 3. 不知晓乳腺癌诊断者； 4. 合并严重精神障碍病史； 5. 近三个月内接受过心理治疗或心理干预； 6. 妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市中医院

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研究负责人邮编

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