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【ChiCTR2100050745】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 环泊酚与中长链丙泊酚用于无痛胃肠镜检查有效性及安全性的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050745

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 环泊酚与中长链丙泊酚用于无痛胃肠镜检查有效性及安全性的比较研究

试验专业题目

环泊酚与中长链丙泊酚用于无痛胃肠镜检查有效性及安全性的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚用于无痛胃肠镜检查的有效性及安全性，是否可以替代现有的丙泊酚注射液，提升患者的就诊体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择接受结肠镜或胃镜诊断和/或治疗的受试者； 2.男性或女性，ASA分级I-II级； 3.年龄≥18且<65岁； 4.体重指数（BMI）≥18且≤30 kg/m^2 ； 5.无镇静/全身麻醉禁忌症。；

排除标准

1.近期有镇静安眠及抗焦虑药物、抗抑郁药物服用史； 2.有精神障碍、意识障碍病史； 3.有严重的心脑血管、肝肾功能障碍者； 4.有严重听力、视力障碍者； 5.检查或治疗时间超过30min、中途改变治疗方案或随访失联的患者； 6.无法与医师正常沟通及拒绝接受研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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