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【ChiCTR-OOD-16008481】经超声引导髂筋膜阻滞复合喉罩全麻在老年患者髋部和股骨骨折手术中的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOD-16008481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部和股骨骨折患者髂筋膜阻滞

试验通俗题目

经超声引导髂筋膜阻滞复合喉罩全麻在老年患者髋部和股骨骨折手术中的有效性和安全性研究

试验专业题目

经超声引导髂筋膜阻滞复合喉罩全麻在老年患者髋部和股骨骨折手术中的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过罗哌卡因药代学和药效学的研究,探讨老年患者行髂筋膜阻滞时罗哌卡因的合适浓度和剂量,评估神经阻滞和术后镇痛的效果,为超声引导髂筋膜阻滞的合理用药和应用于老年患者髋部和股骨骨折手术的安全性和有效用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

以Excel软件行区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生与计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-13

试验终止时间

2017-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥ 65岁; 美国麻醉学会 (ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 单侧髋部或股骨手术。 ?;

排除标准

局麻药过敏史; 髂筋膜阻滞操作区域感染或恶性肿瘤; 患侧下肢存在神经肌肉病变,感觉异常病史; 凝血功能障碍; 阿片类药物依赖史; 语言交流困难; 视力障碍; 术中出血>500ml者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

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研究负责人邮编

/

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