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【ChiCTR-OPB-17013924】抗TNF-α类生物制剂治疗早期AS的快速应答及其对转归的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPB-17013924

试验状态

正在进行

药物名称

依那西普

药物类型

/

规范名称

依那西普

首次公示信息日的期

2017-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

抗TNF-α类生物制剂治疗早期AS的快速应答及其对转归的预测价值

试验专业题目

抗TNF-α类生物制剂治疗早期AS的快速应答及其对转归的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估抗TNF-α类生物制剂治疗活动性中轴型SpA前4周的早期应答及其对6个月预后的预测价值，观察SpA对抗TNFα生物制剂早期应答良好相关于更优的短期（6个月）预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁，满足国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）中轴SpA诊断标准，满足疾病活动（BASDAI≥4分，ASDAS≥2.1），前期NSAIDs治疗效果不佳。；

排除标准

既往半年内曾使用其他生物制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

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研究负责人邮编

/

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