ChiCTR1800016629
正在进行
托法替布
化药
枸橼酸托法替布
2018-06-14
/
皮肌炎
托法替布治疗MDA5抗体阳性临床无肌病皮肌炎合并间质性肺炎的前瞻性、开放性临床研究
托法替布治疗MDA5抗体阳性临床无肌病皮肌炎合并间质性肺炎的前瞻性、开放性临床研究
评价托法替布治疗MDA5抗体阳性临床无肌病皮肌炎合并间质性肺炎（CADM-ILD）的有效性和安全性。
历史对照研究
上市后药物
无
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自筹
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15;35
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2017-07-01
2019-06-30
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受试者必须满足以下标准才可以入选本研究：符合CADM诊断标准，同时满足ILD的诊断标准(见前述)，此外： a. 年龄＞18周岁; b. 患者或家属自愿签署知情同意书； c. 同意在研究期间采用有效的避孕措施(育龄期妇女)； d. MDA5抗体阳性； e. 确诊CADM-ILD，且ILD病程小于3个月； f. 肺功能受损但FVC≥50%预测值。；
请登录查看符合入选标准的潜在受试者如果满足下列标准中的任何一项均将被排除： a. 合并其他结缔组织病或肿瘤的患者； b. 重度肝损的患者（肝酶大于正常上限2倍）； c. 不愿签署知情同意书的患者。；
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