【ChiCTR2400082134】基于Triangle分层分级管理模型的艾滋病分级个案管理方案的构建和应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082134

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

靶点

适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于Triangle分层分级管理模型的艾滋病分级个案管理方案的构建和应用研究

试验专业题目

基于Triangle分层分级管理模型的艾滋病分级个案管理方案的构建和应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建基于Triangle分层分级管理模型和慢病照护模式的艾滋病分级个案管理方案，并评价该方案在改善患者抑郁、焦虑、病耻感，提高患者生活质量、自我管理能力、CD4+ T淋巴细胞计数等方面的有效性，以及方案的可推广性和适用性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方法是通过IBM SPSS 20.0 对编号1-94的数字序列形成随机数字表，并进行随机分组。

盲法

由于试验组和对照组分别采取不同的干预方式，因此该研究无法做到对负责实施干预措施的研究者和患者进行施盲。然而本研究可以做到对资料收集者实施盲法。在完成研究对象招募、入组和收集基线资料后，干预和随访后的数据收集将由不清楚患者分组的其他研究者进行。

试验项目经费来源

上海市护理学会

试验范围

目标入组人数

47;600

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

干预性研究患者纳入标准：①年龄在18岁及以上；②符合中国艾滋病诊疗指南（2021版）诊断标准明确诊断的艾滋病患者；③未开始抗病毒治疗患者；④自愿参加并提供书面知情同意书。质性研究和量性调查患者纳入标准：①年龄在18岁及以上；②符合中国艾滋病诊疗指南（2018年版）诊断标准明确诊断的艾滋病患者；③定期规律在上海市公共卫生临床中心艾滋病科门诊常规随访；④自愿参加并提供书面知情同意书。质性研究护士纳入标准：①艾滋病科门诊护士； ②从事艾滋病护理或个案管理工作2年以上；③护师及以上职称。质性研究医生纳入标准：①艾滋病科门诊医生； ②从事艾滋病诊疗工作5年以上；③主治医生及以上职称。；

排除标准

所有研究阶段患者排除标准：①缺乏语言沟通或阅读能力者，不能配合研究的患者；②同时参加其他艾滋病科研项目的患者。医护人员排除标准：①拒绝参加此项研究或不能提供书面知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编